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医疗资质代办：医疗许可证怎么办理?医疗器械生产企业办理生产许可证流程如下： 医疗许可证申请材料 （一）《医疗器械生产企业开办申请表》（原件）(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。 （二）营业执照复印件。 （三）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件。 （四）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；企业负责人任命文件的复印件；生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表。 （五）生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称证明和工作简历（复印件）。 （六）拟生产产品范围、品种和相关产品简介（产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准）。 （七）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。 （八）主要生产设备和检验仪器清单（原件）。 （九）质量手册和程序文件（原件）。 （十）工艺流程图（原件）。 （十一）生产企业自查表（原件）。 （十二）其他证明资料。 注：本文流程需按照各地药监局的最新规定准备。 以上就是关于医疗许可证的介绍以及办理流程，如果有需要办理的朋友可联系177-8256-4337咨询办理！ |
