医疗资质代办:二类医疗器械资质办理攻略，留给你的时间不多了！

在此次疫情下,原本不受关注的卫生防护物资, - -时之间成为了大众关注的焦点,“一罩难求”、消毒用品缺货想必是许多网友最深刻的印象之一。暴增的卫生防护物资需求，也推动了大量相关的企业积极复工复产、甚至“跨界转产。 那么“疫后”,这些行业会迎来新发展吗?硕楠:二类医疗器械资质办理攻略，留给你的时间不多了！。

1、口罩产量突破1亿只背后:超3000家企业跨界

为了尽快解决口罩的供需矛盾,前段时间至今,国家都在大力推动和扶持医疗企业复工复产，以及号召其他行业转产扩产。根据界面新闻的报道,从今年1月1日到2月7日,全国有超过3000家企业的经营范围新增了“口罩、防护服、测温仪、医疗机械等"业务。在这3000家跨界生产的企业中,不乏有广汽集团、比亚迪、爹地宝贝、富土康、三枪内衣、中顺洁柔纸业等其他领域的知名企业。

而国外的疫情情况，也不容乐观！目前，除中国外，全球共有70个国家存在新型冠状病毒感染者，确诊病例过万。其中，韩国、日本、意大利和伊朗的疫情最为严重，世卫组织已派团队抵达伊朗，韩国政府进入24小时全面戒备状态。

前期，因为国内物资紧缺，部分国内人士及企业，纷纷向海外采购医疗物资，用于抗击疫情。随着冠状病毒在全球范围内“扩张”，原本仅在中国缺少的医疗物资，也成为全球共同的难题。

国外忽然加大口罩、体温枪、防护服等医疗物资的需求，需要国内企业加大生产。这种情况下，国内企业将面临两种情况：

情况一：过去一直出口医疗器械的企业虽想加大供给，但原材料紧张，加之日生产量已达上限，能够提供给海外的资源非常有限，不能满足国外需求。

情况二：之前未从事外贸生产，也不属于医疗器械生产行业，但在这次疫情中，想要生产并出口医疗器械，以满足国外所需的企业。

对于情况二中的企业而言，生产医疗器械并出口并非容易的事。因为凡国内物资出口，均需经过系列的严格审核，并办理相应的资质。

例如，一个口罩生产出来后，需要先后办理第二类医疗器械备案，没有备案不能进行销售，属于违法。接下来还要办理一、二类医疗器械生产许可证，有证才可以进行生产。然后还有进出口权申请、进出口退税认定、一般纳税人申请等，后期如有必要，还需办理出口退税（跟企业的出口成本相关）。如果企业未进行以上操作，相关商品将不能操作。

为与全球人民共同抗“疫”，国家已经简化了相关资质的办理流程，尽量压缩办理所需时间，但却不能省去，这是对海外人民的一种责任，也是对国内企业的一种约束。

而对于我们而言，只要企业生产的物资符合国家严格规定的标准，办理相关资质的事情均可解决。